国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第11号）

发布日期：20250207

       为指导和规范地中海贫血基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织制定了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）

国家药监局药审中心

2025年1月27日

附件：

地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）.pdf

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