山东出台18条新政加码细胞基因治疗
2025-10-10
9月22日,山东省发展和改革委员会在官网发布了关于印发《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》的通知。将进一步培育新动能,从政策层面入手,全链条支持细胞与基因治疗药品研发、生产、上市和应用,打造全国细胞与基因治疗产业发展新高地。
国务院总理李强9月12日主持召开国务院常务会议,审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》。该条例旨在规范生物医学新技术临床研究与转化应用,促进医学进步,保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健康。
9月4日,国家卫生健康委官网发布了对十四届全国人大三次会议第8553号建议的正式答复,国家卫生健康委回应了关于支持横琴粤澳深度合作区开展干细胞技术“先行先试”及转化应用的建议。
中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》已经国务院同意,现印发给你们,请按照《国务院关于<中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案>的批复》(国函〔2025〕80号)有关要求,认真做好贯彻落实。
《湖南省细胞和基因产业促进条例》于 2025 年 10 月 1 日起施行,条例涵盖多方面规定,为产业发展提供制度保障、解决发展问题、保障受试者权益并规范产业行为等。
国家药监局发布新规,细胞与基因疗法被定义为‘先进治疗药品’,这将加速其上市进程,对患者、企业、监管和资本等各方产生积极影响,推动 CGT 产业发展。