行业政策

2025年3月22日，博鳌乐城干细胞大会正式开幕！会上，乐城管理局首次公布我国干细胞审批通过项目、价格备案流程、准入条件以及转化应用路径，三项突破性干细胞技术率先落地应用，为众多患者带来新希望。

2025 年 3 月 17 日湖南通过细胞和基因产业促进条例草案，明确产业定位等多方面内容，借鉴外地经验，是战略性布局，虽细则待定但已能预见产业美好未来。

2025 年 3 月 10 日海南博鳌乐城发布第二批生物医学新技术转化应用目录，含 17 项技术，涉及多种病症。其中细胞外泌体技术纳入目录释放多方面信号，这一发布是中国医疗改革的重要进展。

2025 年多条干细胞标准发布，涉及研发、生产和收费等方面。四川发布两项地方标准，国家也出台多项政策。博鳌乐城干细胞大会将公布收费等标准，这些都推动着干细胞行业发展。

人源干细胞库建设与管理规范,DB51_T 3217-2024,四川省地方标准

为指导和规范地中海贫血基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织制定了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。