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《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》正式发布

  • 干细胞之父
  • 2025-02-11

2024年12月30日,中关村智能科技发展促进会正式发布了团体标准T/ZGCIT 015—2024《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》以下简称《指南》)。这一举措标志着我国在利用前沿生物科技手段治疗退行性关节疾病领域迈出了坚实的一步。

国家药监局核查中心:发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告

  • 国家药监局核查中心
  • 2025-01-15

1月13日,为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作,国家药监局审核查验中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》,对适用范围及检查要点进行了说明,其中适用范围中本指南不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞以及由细胞组成的组织、器官类产品等。

国务院办公厅重磅发布:深化医药监管改革,对细胞与基因治疗药物等予以优先审评审批

  • 国务院办公厅
  • 2025-01-09

国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种,以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械,予以优先审评审批。

解读新文件 《博鳌乐城生物医学新技术促进规定》

  • 杭吉
  • 2024-12-12

深入解读《博鳌乐城生物医学新技术促进规定》,涵盖企业进入门槛、先行区研究领域、干细胞抗衰老及对中国再生医学的利好等内容。

《细胞制备中心管理规范》天津

  • 济南深创科技
  • 2024-12-02

细胞制备中心管理规范

干细胞正式纳入北京医保,白血病等12种适应症干细胞移植全纳入报销!

  • 康兴生物
  • 2024-11-22

近日,北京市医保局近日发布通知,扩大造血干细胞移植医保报销范围。本市医保参保人如果符合12类适应证,进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。