国家药监局新规：细胞与基因疗法上市进程踏上‘高速路’
2025-07-24
商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，涉及人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用
- 国家三部委
- 2024-09-09
商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提出，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。
商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提出，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。
发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓手。为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地，支撑全市经济社会高质量发展，现就支持生物医药产业全链条创新发展提出若干意见如下：
国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议，研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，讨论进一步推动西部大开发工作，研究支持天津滨海新区高质量发展的政策措施，听取关于2023年度中央预算执行和其他财政收支审计查出主要问题及初步整改情况的汇报。
国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文，探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列！ 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 为癌症、遗传病、罕见病等疑难疾病的治疗带来了新的契机和选择。
大模型是全球科技竞争的新高地、未来产业的新赛道、经济发展的新引擎，为抢抓大模型产业发展战略机遇，加快培育新质生产力，赋能新型工业化，推动我省大模型产业高质量发展，制定本指导意见。
国家干细胞资源库（以下简称：干细胞库）在2019年获得国家科技部和财政部批复，是国家级科技资源共享服务平台，隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。目前，干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的标准化资源库，建立了CNAS认可的ISO 17025质量管理体系，可以提供标准化的细胞科技资源共享。
2025-07-24
2025-03-25
2025-03-21
2025-03-11
2025-03-06
深创科技是专门为细胞存储与制剂制备相关企业、细胞科研实验室及研究机构、医学样本库提供信息化服务的专业科技公司。
旗下产品涵盖宣传营销、渠道分销、客户服务、生产管理、运营管理、在线办公等方向，立志于为生物医药相关企业提供一站式服务。
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