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重磅发布：《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》

国家药品监督管理局药品审评中心
2023-07-20

适用范围：　　　免疫细胞治疗产品是指源自人体细胞或人源细胞系的细胞，经过体外操作，包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、活化、遗传修饰、细胞库（系）的建立、冻存复苏等，再输入或植入到患者体内，通过诱导、增强或抑制机体的免疫功能而治疗疾病的免疫细胞治疗产品，例如CAR-T、DC等　

《免疫学》：发现肿瘤囚禁免疫细胞的窝点！华人科学家发现，瘤内缺氧区域吸引和封闭免疫细胞，并进行免疫抑制重编程

奇点糕
2023-06-25

Hongyan Zou等人揭示，在胶质母细胞瘤（GBM）中，缺氧区域是肿瘤相关巨噬细胞分布状态和免疫抑制的主要驱动因素。

申请上市！国家药监局正式受理国内首款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品的上市许可申请（NDA）

干细胞
2023-06-06

伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，由信达生物和驯鹿生物联合开发。这是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。该产品已于2021年2月获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予"突破性治疗药物（BTD）"认定。　　

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