2025 两会提案立案:多部委携手推进干细胞产业与基因治疗药物研发
2025-03-11
1月12日,新开源发布公告宣布,子公司上海新开源精准医疗有限公司(简称“上海新开源”)与华道(上海)生物医药有限公司(简称“华道生物”)于近日签署了《战略合作协议》。
根据协议内容,华道生物将指导上海新开源按照细胞药物GMP生产要求建设一个CAR-T细胞药物研发孵化器,为CAR-T细胞药物(华道生物自主研发药物品种除外)研发企业(与华道生物构成直接竞争的企业除外)或科学家提供细胞药物转化服务。同时,华道生物同意在独家销售权授权费用同等条件下,优先委托上海新开源负责HD CD19 CAR-T药物在山西、河南、湖北、湖南四省的市场独家销售权。华道生物研发的抗衰老类CAR-T产品,上海新开源在授权费用同等条件下拥有优先市场销售权。
华道生物开发的HD CD19 CAR-T细胞于2023年8月获得临床试验默示许可,拟开展治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者的临床试验,是国内第六家获得CD19 CAR-T临床批件的公司。
新开源公司相关人士表示,“CAR-T产品预计二期临床实验将会在2025年结束,华道生物在该产品的自研率上较高,如果CAR-T系产品能成功推出,预计该产品的定价在20万元左右,较目前市场上百万的价格有很强的竞争优势。”
华道生物成立于2017年,公司拥有8000平的细胞药物研发基地、4000平的医疗器械研发基地。专业从事细胞免疫治疗的高科技新兴生物医药公司,研发团队在细胞免疫治疗领域、软件开发领域以及智能化设备领域具有丰富的研发经验。
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