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新开源子公司将与华道生物就CAR-T药物开展合作

  • 细胞治疗前沿(公众号)
  • 2024-01-17
  • 上海新开源精准医疗有限公司,华道(上海)生物医药有限公司,CAR-T药物

1月12日,新开源发布公告宣布,子公司上海新开源精准医疗有限公司(简称“上海新开源”)与华道(上海)生物医药有限公司(简称“华道生物”)于近日签署了《战略合作协议》。

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根据协议内容,华道生物将指导上海新开源按照细胞药物GMP生产要求建设一个CAR-T细胞药物研发孵化器,为CAR-T细胞药物(华道生物自主研发药物品种除外)研发企业(与华道生物构成直接竞争的企业除外)或科学家提供细胞药物转化服务。同时,华道生物同意在独家销售权授权费用同等条件下,优先委托上海新开源负责HD CD19 CAR-T药物在山西、河南、湖北、湖南四省的市场独家销售权。华道生物研发的抗衰老类CAR-T产品,上海新开源在授权费用同等条件下拥有优先市场销售权。

华道生物开发的HD CD19 CAR-T细胞于2023年8月获得临床试验默示许可,拟开展治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者的临床试验,是国内第六家获得CD19 CAR-T临床批件的公司。

新开源公司相关人士表示,“CAR-T产品预计二期临床实验将会在2025年结束,华道生物在该产品的自研率上较高,如果CAR-T系产品能成功推出,预计该产品的定价在20万元左右,较目前市场上百万的价格有很强的竞争优势。”

华道生物成立于2017年,公司拥有8000平的细胞药物研发基地、4000平的医疗器械研发基地。专业从事细胞免疫治疗的高科技新兴生物医药公司,研发团队在细胞免疫治疗领域、软件开发领域以及智能化设备领域具有丰富的研发经验。

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华道生物秉承“做中国老百姓用得起的细胞药物”为使命,坚持自主知识产权化的“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路。现已成为了国内细胞免疫治疗领域拥有全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权的国家高新技术企业,也是国内能提供质粒病毒到细胞培养收获、以及配套仓储冷链系统的CAR-T细胞治疗全产业链整体解决方案的提供者。
公司已经完成了A、B、C、D四轮融资,研发了多款细胞免疫治疗药物并开展了多项注册临床试验,已取得18项许可专利、自主申请40多项专利(其中25项已授权),8项软件著作权。2023年,公司全面启动全国五大产业基地建设(华东上海松江基地、西南重庆璧山基地、西北陕西咸阳基地、东北吉林长春基地、中原河南郑州基地),从不仅“让老百姓用得起”向“让老百姓用得上”坚实迈进,致力于成为国内掌握CAR-T细胞药物市场定价权并具有“细胞药物”全产业链持续自主创新研发和生产转化能力的平台型制药企业


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