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2018-2024年国内获批的干细胞新药!

  • 君科再生医学
  • 2024-09-09
  • 干细胞治疗,干细胞新药,细胞溯源管理系统,济南深创信息科技

随着干细胞技术的进步,国内干细胞新药数量逐年增加,显示国家对这一技术的支持。

根据美国临床试验数据库统计,全球已有4000多项干细胞临床研究,涵盖代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、骨关节炎、自身免疫性疾病、肝脏疾病及美容抗衰老等领域。

我国目前有60多项间充质干细胞(MSCs)药物临床试验,涉及糖尿病足溃疡、骨关节炎、肺纤维化等病种。预计到2028年,中国干细胞市场年均增长率将达16.5%。

间充质干细胞(MSCs)是一类多能干细胞,存在于骨髓、脐带、脂肪等组织中,具有分化为多种组织细胞的能力,并通过调节免疫系统和修复组织提供广阔的治疗前景。因此,MSCs广泛用于临床试验。数据显示,2018-2024年,国家药品监督管理局已受理97款干细胞新药,其中人脐带间充质干细胞占据大部分。

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2024年已受理6款干细胞新药(截止发稿时间止)

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2024年已受理6款干细胞新药

2023年已受理31款干细胞新药(包括2款补充申请)

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2023年已受理31款干细胞新药(包括2款补充申请)

2022年已受理20款干细胞新药(包括1款进口药)

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2022年已受理20款干细胞新药(包括1款进口药)

2021年已受理10款干细胞新药(包括1款补充申请)

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2021年已受理10款干细胞新药(包括1款补充申请)

2020年已受理4款干细胞新药(包括1款补充申请)

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2020年已受理4款干细胞新药(包括1款补充申请)

2019年已受理4款干细胞新药(包括1款补充申请,1款进口药)

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2019年已受理4款干细胞新药(包括1款补充申请,1款进口药)

2018年已受理4款干细胞新药(包括1款进口药)

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2018年已受理4款干细胞新药(包括1款进口药)

展望未来,全球获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国和欧盟等地。近年来,我国也大力支持干细胞技术发展,并将其纳入“十四五”规划。

相信在不久的将来,干细胞技术将像“智能手机”一样深刻影响我们的生活。随着干细胞药物研究的不断扩展,再生医学将惠及更多患者!

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