据韩国媒体《朝鲜日报》报道，修订版《先进再生生物法》（Advanced Regenerative Bio Law）已于去年2月由韩国国会通过，并于2025年2月21日正式生效。

这项被称为《再生医学法》的法案于2020年8月颁布，该法律规定：患有“严重、罕见或无法治愈”疾病且未参与临床研究的患者，在通过再生医学审查委员会批准后，可接受尚处于研究阶段但已通过安全性和有效性验证的干细胞、免疫细胞及基因疗法。

同时，还规定医疗机构或企业可以收取一定的费用以支持相关治疗的实施。但明确规定此类疗法不得用于美容或抗衰老用途。

修订版法案的生效标志着韩国生物产业监管从严格限制转向有限开放，将促进韩国本土再生医疗技术的研发和应用。

需要注意的是，医院在为符合条件的病人实施这些治疗前，需要从韩国卫生福利部再生医学审查委员会（the Regenerative Medicine Review Committee jointly under the Ministry of Health and Welfare）、食品和药物安全部（the Ministry of Food and Drug Safety）获得安全性和治疗计划许可。

该法规对于疾病种类几乎没有任何限制，但韩国专家预测，干细胞治疗在关节炎、自身免疫性疾病和帕金森病等领域的市场需求将非常巨大。

干细胞是一个有前途的医学新领域。但在2005年，因为当时在韩国被誉为干细胞之父的黄禹锡（Hwang Woo-suk）的一次造假丑闻之后，干细胞研究突然在韩国被严格监管。由于法规限制，韩国患者除了参与临床研究外，无法使用正在开发的细胞疗法， 导致大量患者被迫前往日本等国接受治疗。

该法规的实施，将加速韩国干细胞疗法的应用，促进国内干细治疗需求，减少对海外治疗的依赖。由于现在可以向患者收取治疗费用，预计有更多的企业和投资者投入细胞治疗的研发中，推动韩国国内细胞治疗产业的发展。

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