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CAR-T疗法初审过医保,天价药有望亲民

  • 干细胞之父公众号
  • 2025-08-13
  • CAR-T疗法,医保初审,天价药降价

8月12日,国家医保局公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》,公示时间为 8 月 12 日-8 月 18 日。

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今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。

据悉,商保创新药目录主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者受益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本目录的药品,5年内即2020年1月1日至今年6月30日批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品均可申报。

此前已陪跑医保谈判多年的百万天价CAR-T抗癌药,也出现在此次的商保创新药目录初审名单中。

目前,国内共有7款CAR-T疗法获批上市,价格均在百万左右。传奇生物的西达基奥仑赛(因未启动中国市场营销)、恒润达生雷尼基奥仑赛(7 月 31 日上市错过申报窗口期)未出现在本次名单中,其余5款均申报了商保创新药目录,包括复星医药的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业泽沃基奥仑赛注射液、合源生物纳基奥仑赛注射液。

更值得关注的是基本医保申报,上市3年之久的药明巨诺(瑞基奥仑赛)和复星凯特(阿基仑赛)却未出现在基本医保申报名单中。

业内一直流传,医保谈判有“(年治疗费用)超50万元不谈,超30万元不进”的说法,因此“年费用30万”是医保准入的一条红线。

医保30万降价红线是指国家医保目录调整中,对药品年治疗费用设定的上限标准。按照限定的支付范围,目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。这一标准并非人为设定,而是基于医保基金承受能力、患者负担水平等多因素综合测算得出。其核心目的是确保医保基金可持续运行,同时让患者能够用得起药,避免“天价药”给医保基金和患者带来过重负担。例如,曾高达70万元/针的诺西那生钠注射液经谈判后大幅降价进入医保,体现了这一红线的约束作用。

由此可以预测驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业泽沃基奥仑赛注射液、合源生物纳基奥仑赛注射液的终端售价有望降到30万以下。

国家医保局提醒,药品通过初步形式审查,只代表初审符合相应申报条件,还需要通过公示接受社会监督,即使药品最终确定通过形式审查,也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格,不代表其已经纳入了基本医保目录或商保创新药目录。

作为免疫细胞疗法的佼佼者,CAR-T疗法的效果有目共睹,近年来它在血液性肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域取得了惊艳的疗效。但高昂的价格也让很多患者望而却步,幸运的是,当前我国提出了多种救命药的市场化改革方案。在此希望早日将CAR-T疗法正式纳入医保范围,这在一定程度上造福更多的患者。

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