国家标准《生物样本 细胞运输通用要求》正式发布
2025-09-24
国家标准《生物样本 细胞运输通用要求》正式发布
- 金台咨询
- 2025-09-24
人民网成都9月20日电 (记者王波)9月20日，第四届天府干细胞与细胞治疗大会在成都开幕。会上，国家标准《生物样本细胞运输通用要求》(下文简称为《要求》)正式发布。
人民网成都9月20日电 (记者王波)9月20日，第四届天府干细胞与细胞治疗大会在成都开幕。会上，国家标准《生物样本细胞运输通用要求》(下文简称为《要求》)正式发布。
中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）、中国药学会以及南京医科大学附属苏州科技城医院的研究团队，在行业权威期刊《中国药物评价》上联合发表了题为《国际细胞治疗临床研究发展现状及监管政策研究》的报告。该报告系统梳理了全球主要国家及地区，包括我国在内的细胞治疗临床研究现状，旨在为国内相关机构、企业及从业人员提供有价值的参考与指导。
2025年9月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《先进治疗药品（ATMPs）沟通交流I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》。该征求意见稿拟针对三类创新疗法构建快速沟通机制，缩短审评等待时长，以此加速我国细胞治疗、基因治疗等先进治疗药品的创新研发步伐。
泰州生物医药投资与出海合作论坛将于 2 天后开幕，文章介绍了中国生物医药产业的发展背景、华银金投概况、会议日程等内容，强调论坛对企业发展机遇把握的重要性并诚邀业界人士参加。
8月12日医保局公示药品名单，CAR-T 疗法有 3 款通过基本医保初审，其价格有望降至 30 万以下，不过还需后续流程确定是否真正纳入医保，这对患者来说是个希望。
广州熙帝生物的脐血单个核细胞注射液获 CDE 受理，脐血单个核细胞在再生医学潜力大，熙帝生物在脐血细胞领域成果丰硕，其注射液有两大优势，此次受理是技术突破，期待广州 CGT 企业发展。
2025-09-24
2025-09-19
2025-09-11
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深创科技是专门为细胞存储与制剂制备相关企业、细胞科研实验室及研究机构、医学样本库提供信息化服务的专业科技公司。
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