2025!博鳌干细胞产业大会第二批细胞与基因治疗项目清单发布
2025-05-08
近日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局印发公布首批按生物医学技术转化应用的项目名单。去年12月,海南省人大常委会公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(简称《规定》),该法规将于2025年2月1日起正式实施。
细胞和基因治疗药物(CGT)是我国战略新兴产业的关键组成,也是生物医药研究热点。在 CGT 药物从研发到临床应用的全过程中,非临床研究评价是其“安全有效”的重要决策依据,但国内外尚缺乏成熟的评价方法和通用技术体系。
郑州航空港发布《郑州航空港经济综合实验区关于促进中原医学科学城细胞和基因治疗产业高质量集聚发展的若干政策》,促进创新技术和产品转化落地,吸引“智能制造、资源存储、研发生产、质检服务、应用转化、装备耗材”全产业链要素加速集聚,加快培育形成具有重要影响力的细胞和基因治疗产业(简称“CGT”,下同)研发、应用和产业化高地。
2024 年《福布斯》发布五大医学突破,包括干细胞与免疫细胞治疗方面成就,为众多疾病带来希望。
近日,美国FDA已授予Sana Biotechnology公司细胞疗法 SC291 快速通道资格认定,用于复发/难治性系统性红斑狼疮(SLE)。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。FDA的新闻稿指出,这是首个FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法。