友康生物 GMP 级玻璃化细胞冻存液备案:细胞基因治疗的新保障
2025-03-25
细胞和基因治疗药物(CGT)是我国战略新兴产业的关键组成,也是生物医药研究热点。在 CGT 药物从研发到临床应用的全过程中,非临床研究评价是其“安全有效”的重要决策依据,但国内外尚缺乏成熟的评价方法和通用技术体系。
郑州航空港发布《郑州航空港经济综合实验区关于促进中原医学科学城细胞和基因治疗产业高质量集聚发展的若干政策》,促进创新技术和产品转化落地,吸引“智能制造、资源存储、研发生产、质检服务、应用转化、装备耗材”全产业链要素加速集聚,加快培育形成具有重要影响力的细胞和基因治疗产业(简称“CGT”,下同)研发、应用和产业化高地。
2024 年《福布斯》发布五大医学突破,包括干细胞与免疫细胞治疗方面成就,为众多疾病带来希望。
近日,美国FDA已授予Sana Biotechnology公司细胞疗法 SC291 快速通道资格认定,用于复发/难治性系统性红斑狼疮(SLE)。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。FDA的新闻稿指出,这是首个FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法。
近日,嘉兴大学附属医院(嘉兴市第一医院)血液科成功开展了全市首例靶向BCMA CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤,为此类患者的治疗开辟了新路径。