广州熙帝生物 “脐血单个核细胞注射液” 获CDE受理!
2025-07-30
国际权威科学期刊《细胞》日前发表了来自中国多个研究团队的一项开创性成果——首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。研究团队利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞,并将其移植给一名1型糖尿病患者,取得了临床功能性治愈的疗效。
2024年10月31日,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“齐鲁细胞”)干细胞药物再获IND批件!
近日,经过全国团体标准信息平台的专家严格审定。由东营市干细胞库等单位共同起草制定的T/CEAC044-2024《免疫细胞分离制备与储存安全管理规范》团体标准已正式通过并公告发布。积极参与了该团标的制定,为提升中国医疗发展贡献了自己的一份力量。这项团体标准的出台,体现了国家对其细胞采集、制备、储存高度重视,对于规范行业操作、保障产品质量具有重要意义。
细胞医疗近年成为生物医学领域的前沿热点,展现出巨大发展潜力。企查查数据显示,近十年,我国细胞医疗相关企业每年注册量逐年增加,2023年我国累计注册3.3万家细胞医疗相关企业,创近十年增量新高,山东现存9200余家细胞医疗相关企业,在全国区域内排名第二。
在2024年的济南片区细胞与基因治疗创新发展大会上,国内首个细胞与基因治疗产业促进平台正式建成运营,为整个行业带来了全新的发展动力。这场以“自贸赋能发展 细胞驱动未来”为主题的大会,不仅标志着中国在细胞治疗领域迈出了具有里程碑意义的一步,也为产业链的融合与创新注入了强大活力。
干细胞新药艾米迈托赛注射液被纳入优先审批品种名单,这无疑是我国医药领域的重大突破。