友康生物 GMP 级玻璃化细胞冻存液备案:细胞基因治疗的新保障
2025-03-25
8月13日上午,北京市药品监管半年工作会议召开,贯彻党的二十届二中、三中全会精神,落实市委、市政府和市市场监管局工作部署,传达落实全国药品监管工作座谈会议精神,总结上半年工作,深入分析形势,交流经验,部署下半年工作。北京市药监局党组书记孙力光主持会议并讲话,市药监局局长曹巍作工作报告,驻市市场监管局纪检监察组副组长谢维明、市市场监管综合执法总队副总队长陶红及市药监局领导班子成员出席会议。
BIC 2024—第六届亚洲生物制品创新峰会将围绕ADC/XDC新型平台、ADC生物分析与质控、双/多特异性抗体、融合蛋白/纳米抗体、生物制品连续流工艺、创新上下游工艺开发、生物制品质控检测、CGT药物质控策略、CMC策略、新型疫苗开发、细胞株开发、一次性技术等话题展开。
2024 年 8 月~2026 年7 月,同济大学附属上海市东方医院南院功能神经外科,将开展一项《自体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中(脑梗塞)后期功能障碍的临床研究》,现在向全国招募脑梗塞受试者。
近日,全国团体标准信息平台宣布,由英百瑞(杭州)生物医药有限公司牵头、和元生物技术(上海)股份有限公司、北京吉中科生物技术有限公司(吉林中科生物旗下子公司)等单位联合申报编制的T/CEAC 022—2024《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准成功发布,并在全国团体标准信息平台公示。
作为细胞基因治疗、核酸药以及类器官领域规格最高的年度会议,由触界生物主办的CGCS 2024(第五届)国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会将于2024年5月22-24日在南京召开,将云集200+全球顶级发言嘉宾,150+主流展商,5000+行业专业人士线下参与。
4月30 日,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队,在权威杂志Cell Discovery(中科院1区,IF=33.5)在线发表了题为“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究成果。这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植,成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。