行业新闻

2025年9月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《先进治疗药品（ATMPs）沟通交流I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》。该征求意见稿拟针对三类创新疗法构建快速沟通机制，缩短审评等待时长，以此加速我国细胞治疗、基因治疗等先进治疗药品的创新研发步伐。

泰州生物医药投资与出海合作论坛将于 2 天后开幕，文章介绍了中国生物医药产业的发展背景、华银金投概况、会议日程等内容，强调论坛对企业发展机遇把握的重要性并诚邀业界人士参加。

8月12日医保局公示药品名单，CAR-T 疗法有 3 款通过基本医保初审，其价格有望降至 30 万以下，不过还需后续流程确定是否真正纳入医保，这对患者来说是个希望。

广州熙帝生物的脐血单个核细胞注射液获 CDE 受理，脐血单个核细胞在再生医学潜力大，熙帝生物在脐血细胞领域成果丰硕，其注射液有两大优势，此次受理是技术突破，期待广州 CGT 企业发展。

2025年4月26日博鳌干细胞产业大会公布第二批细胞与基因治疗项目清单，新增五项，涉及多种疾病领域，这将为患者提供更多治疗选择，巩固乐城医疗特区地位。

2025年3月24日友康生物 GMP 级玻璃化细胞冻存液获国家药监局药用辅料备案。该冻存液技术优势明显，性能表现优秀，其生产基地条件先进，友康生物的创新有望推动细胞基因治疗产业发展。