国家卫健委正式征集《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范》意见(附全文)
2026-04-21
免疫细胞治疗可以说是医学界的革命。但伴随着“新”技术的出现,免疫细胞治疗也经历了犹如过山车般的沉浮起落,从备受追捧的“爆款”产品,到被“一刀切”叫停,再到逐渐“回温”,证明了这项“新”技术的顽强生命力。当然,政策层面的推动和鼓励也是免疫细胞“回温”的关键。
2024年3月11日,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称齐鲁细胞)首款干细胞药物IND获批!
随着全球干细胞技术与应用不断发展与成熟,在疾病治疗和生物医药等领域也取得了划时代的成果,干细胞技术不仅在美容抗衰老领域应用,还应用于多种疾病的治疗上。
重点任务清单中第124条列明: 124.发挥临床研究质量和效能优势,加强原创新药和高端医疗器械研发,发挥药品医疗器械创新服务站作用,争取创新药品和医疗器械加速审评政策试点,完善创新药进医院流程。加强布局细胞基因治疗、合成生物制造等前沿新兴领域,推进形成集群化发展态势。
近日,工业和信息化部、教育部、科技部等七部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》(以下简称《意见》),以加强对未来产业的前瞻谋划、政策引导,支撑推进新型工业化,加快形成新质生产力。文件中“重点任务”提到,把握全球科技创新和产业发展趋势,重点推进未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间和未来健康六大方向产业发展。
在2018年的两会盛会上,干细胞技术正式荣登我国战略性、前瞻性重大科学问题的榜单,引发了社会各界的热烈讨论与关注。六年来,众多人大代表积极献言献策,为干细胞技术的蓬勃发展贡献智慧与力量,推动该领域取得了长足的进步。接下来,让我们一起回顾这六年来,在全国两会上关于干细胞技术的精彩发言与讨论,感受这一领域蓬勃发展的脉搏。”