李强总理签署国务院令 公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行
- 细胞科技网
- 2026-01-29
新华社报道，国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下。
新华社报道，国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下。
首版《商业健康保险创新药品目录2025》（以下简称“商保创新药目录”）2026年1月1日起在全国范围内正式实施。这是国家医保局首次在基本医保目录之外，专门面向商业健康保险设立药品清单，标志着我国“基本医保保基础，商业保险补高端”的多层次医疗保障体系进入制度化落地新阶段。
12月5日，国家卫生健康委召开新闻发布会，对我国干细胞及基因治疗相关政策和管理要求进行了权威介绍。会上明确强调，干细胞等细胞与基因治疗属于高度专业的医疗技术，必须由具备资质的专业医疗机构依法开展。与此同时，国家卫健委郑重提醒：美容院、养生馆等非医疗机构不具备开展该类诊疗活动的资质，非医疗专业技术人员也严禁从事相关治疗操作。任何超范围、违规从事细胞与基因治疗的行为，均涉嫌严重违法并存在重大安全风险。
近日，上海市商务委员会等16部门印发《关于进一步扩大上海服务消费的若干措施》，其中提到，提升健康消费国际化水平。鼓励体检机构向专病专检和检前检后延伸。应用细胞治疗、脑机接口等先进治疗手段，推进创新技术、创新药械临床使用。鼓励符合条件的医疗机构开展特色化国际医疗项目。引导健康产业多元发展，补足康复、护理等紧缺资源。支持社会办医疗机构提供国际医疗服务。鼓励医疗机构与商业保险机构合作开展商业健康保险直接结算。鼓励商业保险机构开发与特色医疗服务对接的健康保险产品以及跨境医疗保险产品。
2025年是中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展的关键年份，政策环境呈现系统化、精准化和开放化特征，为行业从技术探索迈向产业化应用铺平了道路。最具里程碑意义的政策是国务院于2025年9月颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。该条例自2026年5月起实施，为包括细胞与基因治疗在内的前沿技术提供了从临床研究到临床转化的全链条、规范化管理框架，彻底改变了以往相对模糊的监管状态，被业内视为行业的“基本法。这标志着国家监管步入统一全流程监管的新阶段。
根据《厦门市人民代表大会及其常务委员会立法条例》第四十二条规定，为充分发扬民主，提高立法质量，现将厦门市人民政府提请审议的《厦门经济特区细胞产业促进规定（草案）》全文在《厦门日报》和厦门人大网站（www.xmrd.gov.cn）上刊登，广泛征求广大市民和社会各界意见。自公布之日起至12月27日，任何单位和个人均可将书面意见寄至厦门市人大教育科学文化卫生委员会（地址：湖滨北路61号，邮编：361018，电话：0592-2893047，传真：0592-2893013）或者发送电子邮件至：xmrdjkwww@xmrd.gov.cn。
2026-01-21
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