2026年3月3日，从国家标准委了解到，一项由我国牵头制定的国际标准《ISO 8472-2:2026 生物技术-干细胞数据互通性第2部分:干细胞数据的关键特性》——干细胞数据的核心特征近日正式发布。这项标准的问世，不仅填补了干细胞数据核心特征领域国际标准的空白，更相当于为全人类的人类干细胞建立了一份全球通用的“核心质量体检表” 。
2026年1月27日，国务院第828号令正式官宣——修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于5月15日起全面施行！新条例以“鼓励创新”与“强化监管”并重为核心，从研发激励、市场保护、生产模式到全周期监管，多维度为细胞治疗产业松绑赋能，每一项政策都精准对接产业需求。
2025年12月24日，国家发展改革委、商务部联合发布《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》（以下简称《鼓励目录》），自2026年2月1日起施行，2022年版目录同步废止。其中，细胞治疗药物研发与生产被纳入全国性鼓励范畴，成为生物医药领域高水平开放的关键信号。
新华社报道，国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下。
首版《商业健康保险创新药品目录2025》（以下简称“商保创新药目录”）2026年1月1日起在全国范围内正式实施。这是国家医保局首次在基本医保目录之外，专门面向商业健康保险设立药品清单，标志着我国“基本医保保基础，商业保险补高端”的多层次医疗保障体系进入制度化落地新阶段。
12月5日，国家卫生健康委召开新闻发布会，对我国干细胞及基因治疗相关政策和管理要求进行了权威介绍。会上明确强调，干细胞等细胞与基因治疗属于高度专业的医疗技术，必须由具备资质的专业医疗机构依法开展。与此同时，国家卫健委郑重提醒：美容院、养生馆等非医疗机构不具备开展该类诊疗活动的资质，非医疗专业技术人员也严禁从事相关治疗操作。任何超范围、违规从事细胞与基因治疗的行为，均涉嫌严重违法并存在重大安全风险。
2026-03-10
2026-01-21
2026-01-13
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