第3批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布，共计34项
2026-07-24
第3批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布，共计34项
- 杭吉
- 2026-07-24
2026年6月25日，中国生物技术发展中心公布第3批生物医学新技术临床研究备案项目清单。34项一次性放行，涵盖CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等细胞治疗全技术路线，三批累计47项完成备案。818号令落地55天内，全国细胞治疗临床研究全面提速。
2026年6月25日，中国生物技术发展中心公布第3批生物医学新技术临床研究备案项目清单。34项一次性放行，涵盖CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等细胞治疗全技术路线，三批累计47项完成备案。818号令落地55天内，全国细胞治疗临床研究全面提速。
2026年6月15日，中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第2批）》。2026年5月23日至5月31日，全国新增10项临床研究完成备案，两批累计达13项。首批3项备案详情同步披露（北京协和医院MCTL治疗晚期胰腺癌、神经干细胞治疗脑卒中、CAR-M治疗胰腺癌）。818号令施行46天内备案通道快速运转，我国生物医学新技术临床研究迈入法治化新阶段。
2026年6月8日，中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第1批）》。2026年5月1日至5月22日，全国共有3项生物医学新技术临床研究项目完成备案。这是818号令正式施行后首批完成备案的项目，标志着我国生物医学新技术临床研究正式进入规范化、法治化管理新阶段。
干细胞治疗作为再生医学的核心方向，凭借其独特的修复与再生能力，成为攻克疑难疾病的新希望。但任何药物走向临床，都必须经过严格的非临床评价“把关”——这是保障用药安全、验证疗效的关键环节。 今天，我们就聚焦「干细胞药物非临床评价」，从国际国内法规监管、核心评价原则两大维度，用通俗的语言拆解专业知识点，帮你快速掌握核心要点
2026年5月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，江苏睿源生物技术有限公司（中国药科大学王广基院士创立）自主研发的干细胞药物“RY_SW01细胞注射液”附条件上市申请已获受理。
为进一步明确间充质干细胞产品的药学技术要求，我中心基于审评实践及业界反馈意见起草了《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并通过邮件反馈我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
2026-07-24
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深创科技是专门为细胞存储与制剂制备相关企业、细胞科研实验室及研究机构、医学样本库提供信息化服务的专业科技公司。
旗下产品涵盖宣传营销、渠道分销、客户服务、生产管理、运营管理、在线办公等方向，立志于为生物医药相关企业提供一站式服务。
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