2025年中国细胞基因治疗(CGT)政策盘点
2025-12-12
2025年是中国细胞与基因治疗(CGT)行业发展的关键年份,政策环境呈现系统化、精准化和开放化特征,为行业从技术探索迈向产业化应用铺平了道路。最具里程碑意义的政策是国务院于2025年9月颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。该条例自2026年5月起实施,为包括细胞与基因治疗在内的前沿技术提供了从临床研究到临床转化的全链条、规范化管理框架,彻底改变了以往相对模糊的监管状态,被业内视为行业的“基本法。这标志着国家监管步入统一全流程监管的新阶段。
根据《厦门市人民代表大会及其常务委员会立法条例》第四十二条规定,为充分发扬民主,提高立法质量,现将厦门市人民政府提请审议的《厦门经济特区细胞产业促进规定(草案)》全文在《厦门日报》和厦门人大网站(www.xmrd.gov.cn)上刊登,广泛征求广大市民和社会各界意见。自公布之日起至12月27日,任何单位和个人均可将书面意见寄至厦门市人大教育科学文化卫生委员会(地址:湖滨北路61号,邮编:361018,电话:0592-2893047,传真:0592-2893013)或者发送电子邮件至:xmrdjkwww@xmrd.gov.cn。
《生物工程与生物技术前沿》杂志最新刊载文章,从生物学特性、作用机制、临床转化多个维度,深入解析间充质干细胞的价值[1]。
11月1日,在海南博鳌乐城细胞年会2025年度盛典上,公布了第四批细胞与基因治疗项目的价格及落地医院。
人民网成都9月20日电 (记者王波)9月20日,第四届天府干细胞与细胞治疗大会在成都开幕。会上,国家标准《生物样本细胞运输通用要求》(下文简称为《要求》)正式发布。
中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)、中国药学会以及南京医科大学附属苏州科技城医院的研究团队,在行业权威期刊《中国药物评价》上联合发表了题为《国际细胞治疗临床研究发展现状及监管政策研究》的报告。该报告系统梳理了全球主要国家及地区,包括我国在内的细胞治疗临床研究现状,旨在为国内相关机构、企业及从业人员提供有价值的参考与指导。