国家药监局新规:细胞与基因疗法上市进程踏上‘高速路’
2025-07-24
国家药监局发布新规,细胞与基因疗法被定义为‘先进治疗药品’,这将加速其上市进程,对患者、企业、监管和资本等各方产生积极影响,推动 CGT 产业发展。
重庆市公开征求全链条支持创新药发展措施的意见,其中加快干细胞医疗技术开辟新增医疗服务价格项目审核是亮点,该措施多方面助力医药产业发展。
2025年3月22日,博鳌乐城干细胞大会正式开幕!会上,乐城管理局首次公布我国干细胞审批通过项目、价格备案流程、准入条件以及转化应用路径,三项突破性干细胞技术率先落地应用,为众多患者带来新希望。
2025 年 3 月 17 日湖南通过细胞和基因产业促进条例草案,明确产业定位等多方面内容,借鉴外地经验,是战略性布局,虽细则待定但已能预见产业美好未来。
2025 年 3 月 10 日海南博鳌乐城发布第二批生物医学新技术转化应用目录,含 17 项技术,涉及多种病症。其中细胞外泌体技术纳入目录释放多方面信号,这一发布是中国医疗改革的重要进展。
2025 年多条干细胞标准发布,涉及研发、生产和收费等方面。四川发布两项地方标准,国家也出台多项政策。博鳌乐城干细胞大会将公布收费等标准,这些都推动着干细胞行业发展。