CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》,即日实施
2026-02-06
中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》已经国务院同意,现印发给你们,请按照《国务院关于<中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案>的批复》(国函〔2025〕80号)有关要求,认真做好贯彻落实。
《湖南省细胞和基因产业促进条例》于 2025 年 10 月 1 日起施行,条例涵盖多方面规定,为产业发展提供制度保障、解决发展问题、保障受试者权益并规范产业行为等。
国家药监局发布新规,细胞与基因疗法被定义为‘先进治疗药品’,这将加速其上市进程,对患者、企业、监管和资本等各方产生积极影响,推动 CGT 产业发展。
重庆市公开征求全链条支持创新药发展措施的意见,其中加快干细胞医疗技术开辟新增医疗服务价格项目审核是亮点,该措施多方面助力医药产业发展。
2025年3月22日,博鳌乐城干细胞大会正式开幕!会上,乐城管理局首次公布我国干细胞审批通过项目、价格备案流程、准入条件以及转化应用路径,三项突破性干细胞技术率先落地应用,为众多患者带来新希望。
2025 年 3 月 17 日湖南通过细胞和基因产业促进条例草案,明确产业定位等多方面内容,借鉴外地经验,是战略性布局,虽细则待定但已能预见产业美好未来。