申请上市！国家药监局正式受理国内首款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品的上市许可申请（NDA）

• 干细胞
• 2023-06-06

伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，由信达生物和驯鹿生物联合开发。这是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。该产品已于2021年2月获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予"突破性治疗药物（BTD）"认定。