央视官宣!我国牵头制定的干细胞国际标准发布,填补数据核心特征领域空白
2026-03-10
中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)、中国药学会以及南京医科大学附属苏州科技城医院的研究团队,在行业权威期刊《中国药物评价》上联合发表了题为《国际细胞治疗临床研究发展现状及监管政策研究》的报告。该报告系统梳理了全球主要国家及地区,包括我国在内的细胞治疗临床研究现状,旨在为国内相关机构、企业及从业人员提供有价值的参考与指导。
2025年9月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《先进治疗药品(ATMPs)沟通交流I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》。该征求意见稿拟针对三类创新疗法构建快速沟通机制,缩短审评等待时长,以此加速我国细胞治疗、基因治疗等先进治疗药品的创新研发步伐。
泰州生物医药投资与出海合作论坛将于 2 天后开幕,文章介绍了中国生物医药产业的发展背景、华银金投概况、会议日程等内容,强调论坛对企业发展机遇把握的重要性并诚邀业界人士参加。
8月12日医保局公示药品名单,CAR-T 疗法有 3 款通过基本医保初审,其价格有望降至 30 万以下,不过还需后续流程确定是否真正纳入医保,这对患者来说是个希望。
广州熙帝生物的脐血单个核细胞注射液获 CDE 受理,脐血单个核细胞在再生医学潜力大,熙帝生物在脐血细胞领域成果丰硕,其注射液有两大优势,此次受理是技术突破,期待广州 CGT 企业发展。
2025年4月26日博鳌干细胞产业大会公布第二批细胞与基因治疗项目清单,新增五项,涉及多种疾病领域,这将为患者提供更多治疗选择,巩固乐城医疗特区地位。