2025年中国细胞基因治疗(CGT)政策盘点
2025-12-12
在生命科学的广袤领域中,干细胞治疗一直备受瞩目,犹如一颗璀璨的新星,为众多患者带来了新的希望。而就在 2024 年 11 月 26 日,成都康安美生物科技有限公司与平安产险重庆分公司在成都医学城三医创新中心举行了一场意义非凡的签约仪式。
近日,南京艾尔普再生医学科技有限公司(以下称“艾尔普再生医学”)宣布,其自主研发的新一代细胞疗法“人iPSC来源心肌细胞注射液”(HiCM - 188)正式获批美国食品药品监督管理局 (FDA) 的新药临床试验(IND)许可,拟用于治疗严重慢性缺血性心衰。
第一批接受重编程干细胞移植手术的4名视力严重受损患者,其中3名在接受干细胞移植后,视力得到了持续一年多的显著改善。另一名患者视力虽有所提高,但并不持续。该手术用于治疗受损的角膜,相关论文11月7日发表于《柳叶刀》。
国际权威科学期刊《细胞》日前发表了来自中国多个研究团队的一项开创性成果——首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。研究团队利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞,并将其移植给一名1型糖尿病患者,取得了临床功能性治愈的疗效。
2024年10月31日,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“齐鲁细胞”)干细胞药物再获IND批件!
近日,经过全国团体标准信息平台的专家严格审定。由东营市干细胞库等单位共同起草制定的T/CEAC044-2024《免疫细胞分离制备与储存安全管理规范》团体标准已正式通过并公告发布。积极参与了该团标的制定,为提升中国医疗发展贡献了自己的一份力量。这项团体标准的出台,体现了国家对其细胞采集、制备、储存高度重视,对于规范行业操作、保障产品质量具有重要意义。