2025年多条干细胞标准密集发布，涉及研发、生产和收费标准等
- 杭吉干细胞
- 2025-03-06
2025 年多条干细胞标准发布，涉及研发、生产和收费等方面。四川发布两项地方标准，国家也出台多项政策。博鳌乐城干细胞大会将公布收费等标准，这些都推动着干细胞行业发展。
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人源干细胞库建设与管理规范,DB51_T 3217-2024,四川省地方标准
为指导和规范地中海贫血基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织制定了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。
2024年12月30日，中关村智能科技发展促进会正式发布了团体标准T/ZGCIT 015—2024《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》以下简称《指南》）。这一举措标志着我国在利用前沿生物科技手段治疗退行性关节疾病领域迈出了坚实的一步。
1月13日，为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，国家药监局审核查验中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》，对适用范围及检查要点进行了说明，其中适用范围中本指南不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞以及由细胞组成的组织、器官类产品等。
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种，以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。
2025-11-12
2025-10-10
2025-09-19
2025-09-10
深创科技是专门为细胞存储与制剂制备相关企业、细胞科研实验室及研究机构、医学样本库提供信息化服务的专业科技公司。
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