CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》,即日实施
2026-02-06
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种,以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械,予以优先审评审批。
深入解读《博鳌乐城生物医学新技术促进规定》,涵盖企业进入门槛、先行区研究领域、干细胞抗衰老及对中国再生医学的利好等内容。
细胞制备中心管理规范
近日,北京市医保局近日发布通知,扩大造血干细胞移植医保报销范围。本市医保参保人如果符合12类适应证,进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。
近日,成都市卫生健康委员会、市场监督管理局、医疗保障局联合发布了一项重磅通知,成都将启动2024年(再生医学)前沿医疗服务的试点申报工作。这一决策不仅体现了成都在细胞和基因治疗领域的雄心壮志,也是落实国家和地方相关政策的关键举措,旨在加速推动尖端医疗技术的应用。
中新网北京10月29日电 (记者 孙自法)由中国专家领衔并携手多国专家共同协作制定的全球第一个干细胞数据管理国际标准ISO 8472-1:2024,10月29日在北京举行的第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会上正式发布。人大脑皮质类器官、人胃类器官等16项团体标准也同步发布。