CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》，即日实施
2026-02-06
山东印发指导意见加快大模型产业高质量发展
- 山东省工业和信息化厅
- 2024-06-17
大模型是全球科技竞争的新高地、未来产业的新赛道、经济发展的新引擎，为抢抓大模型产业发展战略机遇，加快培育新质生产力，赋能新型工业化，推动我省大模型产业高质量发展，制定本指导意见。
大模型是全球科技竞争的新高地、未来产业的新赛道、经济发展的新引擎，为抢抓大模型产业发展战略机遇，加快培育新质生产力，赋能新型工业化，推动我省大模型产业高质量发展，制定本指导意见。
国家干细胞资源库（以下简称：干细胞库）在2019年获得国家科技部和财政部批复，是国家级科技资源共享服务平台，隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。目前，干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的标准化资源库，建立了CNAS认可的ISO 17025质量管理体系，可以提供标准化的细胞科技资源共享。
间充质干细胞在国内外均已开展涉及多项适应症的临床研究，移植物抗宿主病的临床研究进展较为迅速。目前国内外无相关的临床试验技术指导原则，为给关于间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验的研究提供建议，提高相关产品的研究和申报效率，尽快满足患者的临床需求，药审中心组织起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》（见附件1）。
为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用，探索承接相关职能。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。（责任部门：国家药监局、国家卫生健康委、海关总署，广东省、广州市按职责分工负责）
国家发展改革委有关负责人介绍，目录2024年本共有条目1005条，其中鼓励类352条、限制类231条、淘汰类422条。与上一版相比，鼓励类新增了“智能制造”“农业机械装备”“数控机床”“网络安全”等行业大类及相关领域有利于产业优化升级的条目，限制类、淘汰类中新增了“消防”“建筑”行业大类及相关领域不符合绿色发展和安全生产要求的条目。其中在鼓励类的医药板块下，多个领域涉及细胞基因产业发展，包括鼓励大规模高效细胞培养和纯化，基因治疗和细胞治疗药物，化学成分限定细胞培养基，高端化、智能化制药设备等！
2026-02-06
2025-11-12
2025-10-10
2025-09-19
2025-09-10
深创科技是专门为细胞存储与制剂制备相关企业、细胞科研实验室及研究机构、医学样本库提供信息化服务的专业科技公司。
旗下产品涵盖宣传营销、渠道分销、客户服务、生产管理、运营管理、在线办公等方向，立志于为生物医药相关企业提供一站式服务。
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